Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2016 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavaseptin».

Estratto del provvedimento n. 190 del 14 marzo 2016

Medicinale veterinario CLAVASEPTIN 500 mg, 250 mg, 62,5 mg e 50 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C: Vetoquinol SA Magny - Vernois BP, 189 - 70200 Lure (France).
Oggetto del provvedimento: Procedura di condivisione del lavoro: UK/V/0209/WS/032.
Variazione Tipo IB - C.I.z - modifiche nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo.
Confezioni: CLAVASEPTIN 500 mg compresse per cani:
Scatola da 10 compresse A.I.C. n. 103747299;
Scatola da 20 compresse A.I.C. n. 103747301;
Scatola da 50 compresse A.I.C. n. 103747313;
Scatola da 100 compresse A.I.C. n. 103747325;
Scatola da 120 compresse A.I.C. n. 103747337;
Scatola da 150 compresse A.I.C. n. 103747349;
Scatola da 200 compresse A.I.C. n. 103747352;
Scatola da 250 compresse A.I.C. n. 103747364;
Scatola da 300 compresse A.I.C. n. 103747376;
Scatola da 400 compresse A.I.C. n. 103747388;
Scatola da 500 compresse A.I.C. n. 103747390;
Scatola da 600 compresse A.I.C. n. 103747402;
Scatola da 750 compresse A.I.C. n. 103747414;
Scatola da 1000 compresse A.I.C. n. 103747426; CLAVASEPTIN 250 mg compresse per cani:
Scatola da 10 compresse A.I.C. n. 103747150;
Scatola da 20 compresse A.I.C. n. 103747162;
Scatola da 50 compresse A.I.C. n. 103747174;
Scatola da 100 compresse A.I.C. n. 103747186;
Scatola da 120 compresse A.I.C. n. 103747198;
Scatola da 150 compresse A.I.C. n. 103747200;
Scatola da 200 compresse A.I.C. n. 103747212;
Scatola da 250 compresse A.I.C. n. 103747224;
Scatola da 300 compresse A.I.C. n. 103747236;
Scatola da 400 compresse A.I.C. n. 103747248;
Scatola da 500 compresse A.I.C. n. 103747251;
Scatola da 600 compresse A.I.C. n. 103747263;
Scatola da 750 compresse A.I.C. n. 103747275;
Scatola da 1000 compresse A.I.C. n. 103747287; CLAVASEPTIN 62,5 mg compresse per cani e gatti:
Scatola da 10 compresse A.I.C. n. 103747438;
Scatola da 100 compresse A.I.C. n. 103747440;
Scatola da 250 compresse A.I.C. n. 103747453;
Scatola da 500 compresse A.I.C. n. 103747465; CLAVASEPTIN 50 mg compresse per cani:
Scatola da 10 compresse A.I.C. n. 103747010;
Scatola da 20 compresse A.I.C. n. 103747022;
Scatola da 50 compresse A.I.C. n. 103747034;
Scatola da 100 compresse A.I.C. n. 103747046;
Scatola da 120 compresse A.I.C. n. 103747059;
Scatola da 150 compresse A.I.C. n. 103747061;
Scatola da 200 compresse A.I.C. n. 103747073;
Scatola da 250 compresse A.I.C. n. 103747085;
Scatola da 300 compresse A.I.C. n. 103747097;
Scatola da 400 compresse A.I.C. n. 103747109;
Scatola da 500 compresse A.I.C. n. 103747111;
Scatola da 600 compresse A.I.C. n. 103747123;
Scatola da 750 compresse A.I.C. n. 103747135;
Scatola da 1000 compresse A.I.C. n. 103747147.
Si autorizza la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto ai paragrafi 1, 2, 3, 4.3, 4.5, 4.8, 4.9, 5.0 e 5.2, e la conseguente modifica dei relativi paragrafi negli stampati illustrativi e nel foglietto illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.