Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne».


Estratto determina V & A n. 645/2016 del 5 aprile 2016

Procedura EU N.: NL/H/1569/001/II/022.
Medicinale: VISANNE, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Tipo II: C.I.13).
E' autorizzata la seguente variazione:
inserimento nel dossier dell'ottavo report ad interim dello studio VIPOS.
Titolare AIC: Bayer S.p.A. (Codice fiscale n. 05849130157).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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