Gazzetta n. 93 del 21 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Krka». Estratto determina V & A n. 646/2016 del 5 aprile 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente titolare A.I.C.: KRKA D.D. Novo Mesto - Codice S.I.S. 1896. Medicinale: RASAGILINA KRKA. Numeri A.I.C. e confezioni: 044354013 - "1 mg compresse" 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354025 - "1 mg compresse" 15 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354037 - "1 mg compresse" 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354049 - "1 mg compresse" 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354052 - "1 mg compresse" 112 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354064 - "1 mg compresse" 14X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354076 - "1 mg compresse" 15X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354088 - "1 mg compresse" 28X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354090 - "1 mg compresse" 30X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354102 - "1 mg compresse" 112X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL; 044354114 - "1 mg compresse" 14X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 044354126 - "1 mg compresse" 15X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 044354138 - "1 mg compresse" 28x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 044354140 - "1 mg compresse" 30X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario; 044354153 - "1 mg compresse" 112X1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC/AL confezione calendario. E' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: HCS BVBA - Codice S.I.S. 3377. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.