Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex» Estratto determina V&A IP n. 142 del 29 gennaio 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Detralex, comprimate filmate, 500 mg 30 Tab. 2 Al/PVC blisters dalla Romania con numero di autorizzazione 4691/2004/01 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: BB Farma S.r.l., viale Europa 160 - 21017 Samarate (VA); Confezione: Detralex «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Codice A.I.C. n. 043611019 (in base 10) 19LWWC (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene. Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg. Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, drossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Detralex «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Codice A.I.C.: 043611019; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Detralex «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Codice A.I.C.: 043611019; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.