Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Accord Healthcare Italia». Estratto determina V&A n. 578/2016 del 24 marzo 2016 Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA. E' autorizzata la seguente variazione: B.II.e.1.a.3) Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: sostituzione dei tappi in gomma da «tappo in gomma rivestito in teflon» a «tappo in gomma clorobutilica RTS». Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: UK/H/1347/001/II/021. Titolare AIC: Accord Healthcare Limited. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.