Gazzetta n. 98 del 28 aprile 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 6 aprile 2016 Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Closamectin Soluzione pour-on e denominazioni associate» contenenti le sostanze attive «Closantel e Ivermectin». IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 e successive modifiche; Vista la direttiva 2001/82/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari, e successive modificazioni; Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive modificazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 22 marzo 2016, riguardante, nel quadro dell'art. 78 della sopracitata direttiva 2001/82/CE, l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari «Closamectin Soluzione pour-on e denominazioni associate» contenenti le sostanze attive «Closantel e Ivermectin»; Decreta: Art. 1 Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo dei medicinali per uso veterinario «Closamectin Soluzione pour-on e denominazioni associate» contenenti la sostanza attiva «Closantel e Ivermectin», e dei medicinali per uso veterinario generici del Closamectin Soluzione pour-on, contenenti le sostanze attive «Closantel e Ivermectin», devono essere modificate secondo quanto stabilito dall'allegato III della decisione della Commissione europea del 22 marzo 2016.   Art. 2 Le condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio devono essere quelle stabilite dall'allegato IV della decisione della Commissione europea del 22 marzo 2016. A tal fine le imprese titolari delle sopracitate autorizzazioni sono tenute a presentare immediatamente a questo ministero la relativa domanda di variazione prevista dalla normativa vigente, ed a conformare entro centoventi giorni gli stampati delle confezioni in commercio. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 6 aprile 2016 Il direttore generale: Borrello