Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dextroquillan 0.5 mg/ml soluzione iniettabile». Estratto decreto n. 50 del 24 marzo 2016 Medicinale veterinario DEXTROQUILLAN 0.5 mg/ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: La societa' Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) - Cod. Fisc. 01125080372. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104875012. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Dexmedetomidina cloridrato 0,5 mg pari a Dexmedetomidina 0,42 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: e' indicato nei cani e nei gatti per l'uso in procedure ed esami non invasivi, poco o moderatamente dolorosi, che richiedono immobilizzazione, sedazione e analgesia. E' indicato inoltre per la premedicazione prima dell'induzione e mantenimento dell'anestesia generale. Nei cani puo' essere usato nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori, in associazione con butorfanolo, per indurre sedazione profonda e analgesia; Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo l'apertura del contenitore primario: 28 giorni. Regime di dispensazione. La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.