Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylaxen 200 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini. Estratto provvedimento n. 237 del 31 marzo 2016 Medicinale veterinario: TYLAXEN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini (A.I.C. n. 104457). Titolare A.I.C: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str - 4550 Peshtera (Bulgaria). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0240/001/IB/003. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario in AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato: 1. Denominazione del medicinale veterinario: Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini; Axentyl 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs (AU, FR); Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs (BG, DE, EL, HU, PT, RO); Tylovet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs (DK); Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs (IE); Tylozina Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs (PL); Tylosina Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs (ES). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.