Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan». Estratto determina V&A IP n. 664 del 7 aprile 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN, coated tablet 10 mg/tab 40 tabs (blister 2X20 tabs) dalla Grecia con numero di autorizzazione 40031/10 settembre 2009 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: Buscopan «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 044651014 (in base 10) 1BLNJ6 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene. Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipienti: nucleo: calcio fosfato dibasico, amido di mais essiccato, amido di mais solubile, diossido di silice colloidale, acido tartarico, acido stearico/palmitico; rivestimento: povidone, saccarosio, talco, acacia, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera d'api. Indicazioni terapeutiche: Buscopan si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa n. 17, 20875 Burago di Molgora (MB). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Buscopan «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 044651014; classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Buscopan «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 044651014; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.