Gazzetta n. 105 del 6 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic». Estratto determina V&A IP n. 677 del 7 aprile 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC, lotion 1 flacon polyethylene de 30 g dalla Francia con numero di autorizzazione 323 991-9 ou 34009 323 991 9, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Diprosalic «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30 g. Codice A.I.C.: 044136024 (in base 10) 1B2XLS (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Composizione: 100 g di soluzione cutanea contengono: Principio attivo: Betametasone dipropionato 0,064 g, Acido salicilico 2 g; Eccipienti: sodio edetato, idrossido di sodio, metilidrossipropilcellulosa, alcool isopropilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Diprosalic soluzione cutanea e' indicato nella psoriasi e nelle dermatiti seborroiche del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli. OFficine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese n. 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Diprosalic «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30 g. Codice A.I.C.: 044136024; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Diprosalic «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30 g. Codice A.I.C.: 044136024; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.