Gazzetta n. 107 del 9 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan». Estratto determina n. 676 del 7 aprile 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN coated Tablet 10 mg blister 56 Tabs dalla Gran Bretagna con numero di autorizzazione 00015/0347 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions S.P.A., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia; Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 044429013 (in base 10) 1BCVQP (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg Eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico/palmitico: rivestimento; povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: Buscopan si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Officine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 044429013; Classe di rimborsabilita': C-bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite Codice AIC: 044429013; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.