Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enteraproct». Estratto determina V&A/727 del 20 aprile 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Crinos S.P.A. (codice fiscale 03481280968) con sede legale e domicilio fiscale in Via Pavia, 6 - 20136 Milano (MI). Medicinale: ENTERAPROCT. Confezione: A.I.C. n. 035358011 - «500 mg compresse rivestite» 50 compresse; A.I.C. n. 035358035 - «2 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule rettali; A.I.C. n. 035358047 - «4 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule rettali A.I.C. n. 035358050 - «10% gel rettale» 20 contenitori monodose, alla societa': EG S.P.A. (codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in Via Pavia, 6 - 20136 Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in MESALAZINA EUROGENERICI. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.