Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene Epifarma».


Estratto determina V&A/729 del 20 aprile 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma S.R.L (codice fiscale 01135800769) con sede legale e domicilio fiscale in Via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale: FLURBIPROFENE EPIFARMA.
Confezione:
A.I.C. n. 042810010 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie;
A.I.C. n. 042810022 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24 pastiglie, alla societa':
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM).
Con variazione della denominazione del medicinale in TANTUM VERDEDOL.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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