Gazzetta n. 109 del 11 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atidorm 5 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti. Decreto n. 57 del 1° aprile 2016 Procedura decentrata n. ES/V/0233/001/DC. Medicinale veterinario ATIDORM 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: la societa' Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) cod. fisc. 01125080372. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Labiana Life Sciences, S.A. con sede in C/Venus, 26 Pol. Ind. Can Parellada, Terrasa, 08228 Barcellona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104882016. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: principio attivo: atipamezolo 4,27 mg (come atipamezolo cloridrato 5,0 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: per antagonizzare gli effetti sedativi prodotti dalla medetomidina o dalla dexmedetomidina nei cani e nei gatti e risvegliare l'animale; per contrastare il possibile sovradosaggio della medetomidina. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.