Gazzetta n. 110 del 12 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nexium». Estratto determina V&A n. 711/2016 del 20 aprile 2016 Autorizzazione della variazione C.I.11.b) Procedura EU n. SE/H/0211/001-004/II/105 Medicinale: NEXIUM ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Tipo II: SE/H/0211/001-004/II/105 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk Management Plan per esomeprazolo (Versione n. 11) Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.(Codice fiscale n. 00735390155) Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.