Gazzetta n. 110 del 12 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tarflec». Estratto di determina V&A n. 712/2016 del 20 aprile 2016 La titolarita' dell' autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Codice fiscale n. 06954380157 Medicinale: TARFLEC. Confezioni: A.I.C. n. 042854012 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042854024 - «50 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042854036 - «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042854048 - «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042854051 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042854063 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042854075 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042854087 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL. e' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Codice fiscale n. 00825120157 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.