Gazzetta n. 110 del 12 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Hospira». Estratto determina V&A n. 701/2016 del 20 aprile 2016 (Autorizzazione delle variazioni B.I.z relativamente al medicinale IRINOTECAN HOSPIRA). Procedura EU n.: PT/H/0190/001/II/080 Medicinale: IRINOTECAN HOSPIRA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Tipo II: B.I.z E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF per il produttore di principio attivo ScinoPharm (sequence 0002/2013-11-15) Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. (Fiscale 02292260599) Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.