Gazzetta n. 110 del 12 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «DOXX-SOL 500 mg/g» polvere per uso in acqua da bere/latte ricostituito per vitelli pre-ruminanti, suini e polli. Decreto n. 58 del 4 aprile 2016 Procedura decentrata n. NL/V/0185/001/DC. Medicinale veterinario DOXX-SOL 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte ricostituito per vitelli pre-ruminanti, suini e polli. Titolare A.I.C.: La societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa - Belgio; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Biovet JSC, 39, Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104732019 Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104732021 Composizione: 1 grammo contiene: Principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg (equivalenti a 433 mg di doxiciclina) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini (vitelli pre-ruminanti), suini, polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta); Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle malattie infettive di seguito specificate dell'apparato respiratorio e digerente, provocate da microorganismi sensibili alla doxiciclina. Bovini (vitelli pre-ruminanti) Broncopolmonite e pleuropolmonite provocate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Trueperella pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp. Suini Rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; Broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae. Polli (da carne, riproduttori, pollastre da rimonta) Infezioni dell'apparato respiratorio causate da Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Bordetella avium; Enterite causata da Clostridium perfringense Clostridium colinum. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. dopo dissoluzione nell'acqua da bere: 24 ore. dopo dissoluzione nel latte ricostituito: 4 ore. Tempi di attesa: Carne e visceri: Vitelli: 7 giorni Suini: 8 giorni Polli: 5 giorni Uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.