Gazzetta n. 111 del 13 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tylmasin 20 mg/g» granulato per uso orale per suini. Decreto n. 56 del 1° aprile 2016 Procedura decentrata n. NL/V/0129/001/DC Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0129/001/IB/001 Procedura di rinnovo n. NL/V/0129/001/R/001 Medicinale per uso veterinario TYLMASIN 20 mg/g granulato per uso orale per suini. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet JSC, Petar Rakov Street - 4550 Peshtera, Bulgaria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg A.I.C. n. 104015019 sacco da 5 kg A.I.C. n. 104015021 Composizione: 1 grammo di prodotto contiene: Principio attivo: tilosina (come tilosina fosfato) 20mg (equivalenti a 20 000 UI) Eccipienti: farina di frumento q.s. 1.0 g dipotassio fosfato (E340) 20 mg amido di patate pregelatinizzato 25 mg Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche Suini: trattamento e prevenzione dei sintomi clinici dell'enterite suina proliferativa (adenomatosi intestinale suina, enteropatia proliferativa emorragica, ileite) associata a Lawsonia intracellularis, quando la malattia e' stata diagnosticata a livello di gruppo. Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5. Tempi di attesa: suini Carne e visceri: 1 giorno. Validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto efficacia immediata.