Estratto provvedimento n. 244 del 6 aprile 2016
Medicinale veterinario: EUTAVET 400 mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni: A.I.C. n. 104634. Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG Feldgasse 19 - 4600 Wels, Austria. Oggetto del provvedimento: Procedura Europea n. DE/V/0155/001/IB/001. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.4 del RCP e i relativi punti del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione. Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Non congelare. Proteggere dalla luce. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |