Decreto n. 59 del 4 aprile 2016
Medicinale veterinario: SEDAQUICK 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna) - Codice fiscale n. 01125080372. Procedura decentrata n. ES/V/0234/001/DC. Produttore responsabile rilascio lotti: stabilimento Chemical Iberica PV, S.L. Ctra. Burgos - Portugal, km 256 Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104881014. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: principio attivo: detomidina 8,36 mg (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli e bovini. Indicazioni terapeutiche: sedativo con proprieta' analgesiche utilizzato per facilitare la contenzione di cavalli e bovini per esami, interventi chirurgici minori e altre manipolazioni. Il prodotto e' inoltre indicato per l'impiego prima della somministrazione di anestetici iniettabili o gassosi per effettuare interventi chirurgici di breve durata. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 2 giorni; latte: 12 ore; bovini: carne e visceri: 2 giorni; latte: 12 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |