Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Doc Generici».

Con la determinazione n. aRM - 81/2016 - 898 del 13 aprile 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della DOC Generici Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550012.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550024.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550036.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550048.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550051.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550063.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550075.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 45 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550087.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550099.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550101.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550113.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550125.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Medicinale: FINASTERIDE DOC GENERICI.
Confezione: 038550137.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.