Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Tiefenbacher».

Con la determinazione n. aRM - 85/2016 - 2801 del 18 aprile 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Alfred E. Tiefenbacher GMBH & Co. Kg, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TIEFENBACHER.
Confezioni:
A.I.C. n. 041695014 - «8 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695026 - «8 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 041695038 - «8 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695040 - «8 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695053 - «8 mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695065 - «8 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695077 - «16 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695089 - «16 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695091 «16 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695103 - «16 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695115 - «16 mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695127 - «16 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695139 - «32 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695141 - «32 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695154 - «32 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695166 - «32 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695178 - «32 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695180 - «32 mg/25 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695228 - «32 mg/25 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695192 - «32 mg/25 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695204 - «32 mg/25 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 041695216 - «32 mg/25 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.