Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doxorubicina Sandoz». |
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Con la determinazione n. aRM - 88/2016 - 1392 del 19 aprile 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOXORUBICINA SANDOZ. Confezioni: A.I.C. n. 034879015 «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 5 ml; A.I.C. n. 034879027 «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 25 ml»; A.I.C. n. 034879039 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 50 ml; A.I.C. n. 034879041 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro da 100 ml; A.I.C. n. 034879054 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini di vetro da 5 ml; A.I.C. n. 034879066 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini di vetro da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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