Gazzetta n. 113 del 16 maggio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A n. 36/2016 dell'11 gennaio 2016, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Terbinafina EG». |
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Nell'estratto della determina n. 36/2016, dell'11 gennaio 2016 relativo alla specialita' medicinale TERBINAFINA EG, pubblicato in Gazzetta Ufficiale, serie generale n. 36 del 13 febbraio 2016, ove si legge:
«Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.», leggasi:
«Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.». |
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