Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chenpen» Estratto determina V&A n. 801/2016 del 3 maggio 2016 Procedura EU N.: PT/H/1189/01-02/II/037. Medicinale: CHENPEN. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Tipo II: B.II.e). z) E' autorizzata la seguente variazione: sostituzione dell'attuale pistone della siringa pre-riempita per renderlo in grado di essere prodotto in-house presso la Owen Mumford Ltd. La variazione e' stata effettuata con lo scopo di aumentare la capacita' produttiva in linea con i volumi previsti. La qualita' del prodotto resta la stessa. Titolare A.I.C.: Lincoln Medical Limited (Codice S.I.S 3597). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.