Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flumin 50 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini e suini.


Decreto n. 64 dell'11 aprile 2016

Medicinale veterinario FLUMIN 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Titolare A.I.C.: La societa' Unione commerciale Lombarda S.p.A. con sede in Via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia Cod. fisc. n. 00807120159;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Lo stabilimento IZO S.r.l. a socio unico S.S. 234 km 28.2 - 27013 Chignolo Po (PV);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104366012;
Composizione:
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Flunixina 50,0 mg (pari a flunixina meglumina 82,9 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Bovini e suini;
Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati ad affezioni muscolo scheletriche in fase acuta e sub cronica. Trattamento di stati febbrili, ipersecretivi con perdita della funzionalita' in caso di broncopolmonite, soprattutto durante la fase acuta.
Trattamento del dolore e iperperistalsi in caso di enterite. Trattamento del dolore, febbre, edema ed altri sintomi causati da endotossine.
Secondo le affezioni, Flumin puo' essere usato solo od associato a terapia eziologica, antibiotica, metabolica o di altro genere.
Bovini
Affezioni che si manifestano con reazione infiammatoria, rialzo termico e/o dolore acuto, in particolare: affezioni muscolo scheletriche, infezioni respiratorie, mastiti, colibacillosi, salmonellosi, distocie, enteriti.
Suini
Sindrome MMA nelle scrofe, affezioni muscolo scheletriche, shock endotossico nei suinetti.
Tempi di attesa:
Bovini: Carne e visceri: 3 giorni per via EV, 19 giorni per via IM. Latte: 48 ore (4 mungiture)
Suini: Carne e visceri: 16 giorni
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente e non conservare;
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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