Gazzetta n. 115 del 18 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Epromec 5 mg/ml» soluzione pour-on per bovini da carne e bovine da latte. Decreto n. 65 dell'11 aprile 2016 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/V/0355/001/MR Medicinale veterinario EPROMEC 5 mg/ml Soluzione Pour-on per bovini da carne e bovine da latte Titolare A.I.C.: la societa' Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co. Galway, Ireland; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co. Galway, Ireland; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone in Polietilene-HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 104935010; 1 flacone in Polietilene-HDPE da 2,5 litri - A.I.C. n. 104935022; 1 flacone in Polietilene-HDPE da 3 litri - A.I.C. n. 104935034; 1 flacone in Polietilene-HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 104935046. Composizione: un ml contiene: Principio attivo: Eprinomectina 5 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Bovini (bovini da carne e bovine da latte); Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infestazioni dei seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all'eprinomectina: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve L4) Ostertagia spp. Ostertagia lyrata (solo adulti) Ostertagia ostertagi (comprese L4 inibite) Cooperia spp. (comprese L4 inibite) Cooperia oncophora Cooperia pectinata Cooperia punctata Cooperia surnabada Haemonchus placei Trichostrongylus spp. Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Bunostomun phlebotomum Nematodirus helvetianus Oesophagostomum spp. (solo adulti) Oesophagostomum radiatum Trichuris spp (solo adulti) Strongili Dictyocaulus viviparus (adulti ed L4) Oestridi (stadi larvali) Hypoderma bovis Hypoderma lineatum Acari della rogna Chorioptes bovis Sarcoptes scabiei var. bovis Pidocchi Damalinia (Bovicola) bovis (pidocchi masticatori) Linognathus vituli (pidocchi ematofagi) Haematopinus eurysternus (pidocchi ematofagi) Solenopotes capillatus (pidocchi ematofagi) Mosche Haematobia irritans Prevenzione delle reinfestazioni Il prodotto protegge gli animali dalle reinfestazioni da: Nematodirus helvetianus per 14 giorni Trichostrongylus axei e Haemonchus placei per 21 giorni Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum e Ostertagia ostertagi per 28 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: Carne e visceri: 15 giorni Latte: zero ore; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.