Gazzetta n. 115 del 18 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rinelon» Estratto determina V&A/838 del 4 maggio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. (codice fiscale n. 00408570489) con sede legale e domicilio fiscale in via Lungo L'Ema n. 7 - loc. Ponte A Ema - 50015 Bagno A Ripoli - Firenze (FI). Medicinale: RINELON. Confezioni e numeri A.I.C.: 034055018 - "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione" 140 erogazioni; 034055020 - "50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione" 60 erogazioni; alla societa': MSD Italia S.r.l. (codice fiscale n. 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma (RM). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.