Gazzetta n. 115 del 18 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Seran Farma»


Estratto determina V&A/840 del 4 maggio 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Seran Farma S.r.l. (codice fiscale n. 06770250964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi n. 7 - 20144 Milano (MI).
Medicinale: CELECOXIB SERAN FARMA.
Confezione e numero A.I.C.:
043500014 - "200 mg capsula rigida" 20 capsule in blister PVC/AL;
alla societa':
Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale n. 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi n. 7 - 20144 Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in CELECOXIB ALTER.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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