Gazzetta n. 117 del 20 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril EG» Estratto determina V&A/726 del 20 aprile 2016 Autorizzazione della variazione: B.II.b.5 z). Relativamente al medicinale: LISINOPRIL EG. Numero procedura europea: DK/H/0176/001-004/II/048. Titolare AIC: EG S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: Modifica al di fuori dei limiti autorizzati per il controllo in process «spessore» nella fase di produzione del prodotto finito relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura decentrata. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.