Gazzetta n. 117 del 20 maggio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nanoalbumon» |
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Estratto determina V&A/728 del 20 aprile 2016
Autorizzazione della variazione: C.I z). Relativamente al medicinale: NANOALBUMON. Numero procedura europea: DK/H/1523/001/II/002. Titolare AIC: Radiopharmacy Laboratory LTD. E' autorizzata la seguente variazione: Implementazione del piano di gestione dei rischi. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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