Gazzetta n. 117 del 20 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acthib» Estratto determina V&A n. 788 del 3 maggio 2016 Autorizzazione della variazione. Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale ACTHIB; E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.0, nella sezione 1.8.2 del dossier, relativamente al medicinale ACTHIB, nella forma e confezione sottoelencata: AIC n. 028473015 - «Polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita solvente 0,5 ml. Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD SNC con sede legale e domicilio in 162 Avenue Jean Jaures, 69007 - Lione (Francia). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.