Estratto del provvedimento n. 281 del 21 aprile 2016
Medicinale veterinario: IZOVAC ND IB IBD REO. Confezioni: 10 flaconi da 1000 dosi di emulsione iniettabile - A.I.C. n. 104773015. A.I.C. n. 104773015. Titolare A.I.C.: Izo S.r.l. a socio unico via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB: B.II.e.5.a.2: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni dell'imballaggio attualmente approvate. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la seguente modifica: aggiunta della confezione: scatola in cartone contenente un flacone in polipropilene da 1000 dosi di vaccino A.I.C. n. 104773027. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |