Gazzetta n. 121 del 25 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Zentiva». Con la determinazione n. aRM - 97/2016 - 8043 del 6 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA; Confezione: 042435014; Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml; Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA; Confezione: 042435026; Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 5 ml; Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA; Confezione: 042435038; Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 5 ml; Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA; Confezione: 042435040; Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 5 ml; Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO ZENTIVA; Confezione: 042435053; Descrizione: «5 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in PO da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.