Gazzetta n. 121 del 25 maggio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Coryza 3», vaccino batterico inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e polli riproduttori. Decreto n. 68 del 15 aprile 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica IZOVAC CORYZA 3 vaccino batterico inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e polli riproduttori. Titolare A.I.C.: La ditta IZO S.r.l. a socio unico, con sede in Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia - codice fiscale 00291440170. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento IZO S.r.l. a socio unico - S.S 234 km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 Flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 104877016. Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Ogni dose (0,5) di vaccino contiene: Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo A, ceppo 0083≥2.3 log2 HI.U* Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo B, ceppo 0222≥2.3 log2 U.A** Colture inattivate di Avibacterium paragallinarum sierotipo C, ceppo 0222≥2.3 log2 U.A** * HI.U. = Unita' specifiche del test di inibizione dell'emoagglutinazione ** HI.U. = Unita' specifiche del test di agglutinazione lenta Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. Specie di destinazione: Galline ovaiole e polli riproduttori da 6 settimane di eta'. Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da Avibacterium paragallinarum (Corizza infettiva aviare) dei polli riproduttori e delle galline ovaiole. La prima vaccinazione deve essere eseguita a 6 settimane di eta'. La comparsa dell'immunita' si ha dopo 35 giorni dalla somministrazione della dose di vaccino e perdura fino ad almeno 16 settimane di eta'. Si raccomanda una seconda vaccinazione prima dell'inizio dell'ovodeposizione (16 settimane). Quando la vaccinazione ed il richiamo vaccinale sono eseguiti correttamente i polli sviluppano un livello anticorporale tale da proteggerli, contro la Corizza infettiva aviare, per tutto il ciclo produttivo (fino alla 56° settimana di eta'). Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore. Tempi di attesa: Zero giorni. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.