Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propafenone Ratiopharm» Estratto determina V&A n. 771/2016 del 22 aprile 2016 E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva, relativamente al medicinale PROPAFENONE RATIOPHARM, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 034123012 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse, aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva propafenone cloridrato del produttore approvato, parte aperta e parte ristretta. L'ASMF e' aggiornato con la versione di marzo 2016. Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH, con sede legale e domicilio in Graf-Arco Strasse 3, D89079 - ULM (Germania). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.