Gazzetta n. 124 del 28 maggio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morniflu»


Estratto determina V&A n. 816/2016 del 3 maggio 2016

E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «MORNIFLU», nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 027238056 - «350 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 027238068 - «700 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 027238082 - «700 mg compresse» 30 compresse.
Modifiche sostanziali apportate al ASMF della sostanza attiva morniflumato, AP- v.02 september 2014-RP V. 01 October 2013, prodotta da Euticals S.A.S, zona industriale De Laville, 47240 BonEncontre, France.
Titolare AIC: Master Pharma S.r.l. (codice fiscale 00959190349) con sede legale e domicilio fiscale in via Giacomo Chiesi, 1, 43122 - Parma (PR) Italia.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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