Estratto decreto n. 75 del 27 aprile 2016
Procedura decentrata n. UK/V/0583/003/DC. Medicinale veterinario ADRESTAN 60 mg capsule dure. Titolare A.I.C.: La societa' Dechra Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW - Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dales Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire BD23 2RW Regno Unito e lo stabilimento Penn Pharmaceutical Services Ltd., 23/24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 30 capsule da 60 mg - A.I.C. n. 104909015. Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: Trilostano: 60 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dell'iperadrenocorticismo ipofisi-dipendente ed adreno-dipendente (malattia e sindrome di Cushing) nel cane. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |