Gazzetta n. 129 del 4 giugno 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adrestan 10 mg capsule di gelatina dura».


Estratto decreto n. 73 del 27 aprile 2016

Procedura decentrata n. UK/V/0583/001/DC.
Medicinale veterinario: ADRESTAN 10 mg capsule di gelatina dura.
Titolare A.I.C.: la societa' Dechra Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW - Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Dales Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire BD23 2RW Regno Unito e lo stabilimento Penn Pharmaceutical Services Ltd., 23/24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 30 capsule da 10 mg- A.I.C. n. 104907011.
Composizione: 1 capsula contiene:
principio attivo: Trilostano 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: nel cane: per il trattamento dell'iperadrenocorticalismo di origine ipofisaria o surrenale (morbo e sindrome di Cushing).
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone