Gazzetta n. 129 del 4 giugno 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pronestesic 40 mg/ml / 0.036 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e ovini.


Decreto n. 71 del 27 aprile 2016

Medicinale veterinario PRONESTESIC 40 mg/ml / 0,036 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e ovini.
Titolare A.I.C.: La societa' Support Pharma, S.L. General Alvarez de Castro, 39 - 28010 Madrid (Spagna);
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Fatro S.p.a. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO);
Procedura decentrata n. ES/V/0238/001/DC
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104897018;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104897020;
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104897032.
Composizione: 1 ml contiene:
Principi attivi:
Procaina cloridrato 40,0 mg (pari a procaina 34,56 mg);
Epinefrina tartrato 0,036 mg (pari a epinefrina 0,02 mg).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione: Cavalli, bovini, suini e ovini;
Indicazioni terapeutiche:
Anestesia locale con effetto anestetico di lunga durata.
Cavalli, bovini, suini e ovini: anestesia per infiltrazione e anestesia perineurale (vedi punto 4.5.);
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: Cavalli, bovini e ovini:
Carne e visceri: zero giorni;
Latte: zero ore.
Suini:
Carne e visceri: zero giorni;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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