Gazzetta n. 129 del 4 giugno 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pronestesic 40 mg/ml / 0.036 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e ovini. |
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Decreto n. 71 del 27 aprile 2016
Medicinale veterinario PRONESTESIC 40 mg/ml / 0,036 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e ovini. Titolare A.I.C.: La societa' Support Pharma, S.L. General Alvarez de Castro, 39 - 28010 Madrid (Spagna); Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Fatro S.p.a. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO); Procedura decentrata n. ES/V/0238/001/DC Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104897018; Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104897020; Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104897032. Composizione: 1 ml contiene: Principi attivi: Procaina cloridrato 40,0 mg (pari a procaina 34,56 mg); Epinefrina tartrato 0,036 mg (pari a epinefrina 0,02 mg). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Cavalli, bovini, suini e ovini; Indicazioni terapeutiche: Anestesia locale con effetto anestetico di lunga durata. Cavalli, bovini, suini e ovini: anestesia per infiltrazione e anestesia perineurale (vedi punto 4.5.); Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Cavalli, bovini e ovini: Carne e visceri: zero giorni; Latte: zero ore. Suini: Carne e visceri: zero giorni; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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