Gazzetta n. 130 del 6 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinolytic, 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini». Estratto provvedimento n. 294 del 29 aprile 2016 Medicinale veterinario: DINOLYTIC. Confezioni: flacone da 10 ml A.I.C. n. 100178019; flacone da 10 ml A.I.C. n. 100178021. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, B.II.f.1.d: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostruito. Si autorizza, per il mediciale veterinario indicato in oggetto, le seguenti modifiche: punto 6.4 dell'SPC «Speciali precauzioni per la conservazione» sostituzione della frase «Conservare il prodotto a temperatura ambiente, comunque non superiore ai 20° C ed al riparo della luce» con «Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Proteggere dalla luce». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.