Gazzetta n. 131 del 7 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoconazolo EG». Estratto determina V&A n. 875/2016 del 23 maggio 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente titolare A.I.C.: EG S.p.a. - codice fiscale 12432150154. Medicinale: KETOCONAZOLO EG. Confezioni: A.I.C. n. 037087018 - «2% shampoo» flacone in hdpe da 60 ml; A.I.C. n. 037087020 - «2% shampoo» flacone in hdpe da 80 ml; A.I.C. n. 037087032 - «2% shampoo» flacone in hdpe da 120 ml, e' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a., codice fiscale 00204260285. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.