Gazzetta n. 131 del 7 giugno 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprodolor 50 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini.


Estratto del provvedimento n. 316 del 10 maggio 2016

Specialita' medicinale veterinario CARPRODOLOR 50 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.
Confezione:
scatola con 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104500018.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. UK/V/0429/001/IB/001.
Modifica del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito indicato:
6.3. Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 3 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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