Gazzetta n. 131 del 7 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefaseptin 75 mg compresse per cani», «Cefaseptin 300 mg compresse per cani», «Cefaseptin 750 mg compresse per cani». Decreto n. 79 del 4 maggio 2016 Procedura decentrata n. UK/V/0541/001 - 003/DC. Specialita' medicinale veterinario CEFASEPTIN 75 mg compresse per cani, Cefaseptin 300 mg compresse per cani, Cefaseptin 750 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l., via Piana n. 265, 47032 Bertinoro (FC). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Vetoquinol SA Magny - Vernois, 70200 Lure (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 10 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819014); scatola da 100 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819026); scatola da 250 compresse da 75 mg - (A.I.C. n. 104819038); scatola da 10 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819040); scatola da 100 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819053); scatola da 250 compresse da 300 mg - (A.I.C. n. 104819065); scatola da 12 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819077); scatola da 72 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819089); scatola da 150 compresse da 750 mg - (A.I.C. n. 104819091). Composizione: Cefaseptin 75 mg compresse per cani. Una compressa contiene: Principio attivo: cefalexin (come cefalexin monohydrate) 75 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Cefaseptin 300 mg compresse per cani: una compressa contiene: Principio attivo: cefalexin (come cefalexin monohydrate) 300 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Cefaseptin 750 mg compresse per cani Una compressa contiene: Principio attivo: cefalexin (come cefalexin monohydrate) 750 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni cutanee batteriche (comprese piodermiti profonde e superficiali) causate da organismi sensibili a cefalexin, compresi Staphylococcus spp.; per il trattamento delle infezioni del tratto urinario (comprese nefriti e cistiti) causate da organismi sensibili a cefalexin, compresi Escherichia coli. Validita': Cefaseptin 75 mg compresse per cani: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 16 ore. Cefaseptin 300 mg compresse per cani. Cefaseptin 750 mg compresse per cani. periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 48 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.