Gazzetta n. 132 del 8 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac ND - IB - Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e riproduttori». Estratto decreto n. 81 del 9 maggio 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica IZOVAC ND - IB - Vaccino inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e riproduttori. Titolare A.I.C.: IZO S.r.l. a socio unico, Via San Zeno n. 99/A - 25124 Brescia. Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Chignolo Po (PV) - S.S. 234 km 28.2 27013. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 10 flaconi da 1000 dosi (A.I.C. n. 104945011). Composizione: Ogni dose (0,5 ml) di vaccino contiene: Principi attivi: Virus della Pseudopeste Aviare inattivato: ceppo Ulster ≥ 16 HI.U.*; Virus della Bronchite Infettiva Aviare inattivato: ceppo M41≥ 64 HI.U.**. * HI.U. = Unita' specifiche del test di inibizione dell'emoagglutinazione con 1/50 di dose. ** HI.U. = Unita' specifiche del test di inibizione dell'emoagglutinazione. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: galline ovaiole e polli riproduttori. Indicazioni terapeutiche: Vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) dei riproduttori e delle galline ovaiole per la profilassi contro la Pseudopeste Aviare e la Bronchite Infettiva Aviare Tempi di attesa: zero giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.