Gazzetta n. 132 del 8 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metrobactin 250 mg e 500 mg» compresse per cani e gatti. Estratto decreto n. 82 del 9 maggio 2016 Procedura decentrata n. NL/V/0193/001-002/DC. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0193/001-002/IA/001. Medicinale veterinario METROBACTIN 250 mg e 500 mg compresse per cani e gatti. Titolare A.I.C.: La societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento LelyPharma B.V. Zuiveringweg, 42 - 8243 PZ Lelystad, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: METROBACTIN 250 mg compresse per cani e gatti: confezione da 250 mg, 10 compresse (1 × 10) - A.I.C. n. 104847013; confezione da 250 mg, 100 compresse (10 × 10) - A.I.C. n. 104847025; confezione da 250 mg, 250 compresse (25 × 10) - A.I.C. n. 104847037; METROBACTIN 500 mg compresse per cani e gatti: confezione da 500 mg, 10 compresse (1 × 10) - A.I.C. n. 104847049; confezione da 500 mg, 100 compresse (10 × 10) - A.I.C. n. 104847052; confezione da 500 mg, 250 compresse (25 × 10) - A.I.C. n. 104847064. Composizione: METROBACTIN 250 mg compresse per cani e gatti: 1 compressa contiene: Principio attivo:Metronidazolo 250 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. METROBACTIN 500 mg compresse per cani e gatti: 1 compressa contiene: Principio attivo: Metronidazolo 500 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale dovute a Giardia spp. e Clostridia spp. (cioe' C. perfringens o C. difficile). Trattamento delle infezioni del tratto urogenitale, della cavita' orale, della gola e della pelle dovute a batteri anaerobi obbligati (ad es. Clostridia spp.) sensibili al metronidazolo. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; validita' delle compresse divise: 3 giorni. Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.