Gazzetta n. 134 del 10 giugno 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica relativo all'estratto determina FV n. 85/2016 del 27 aprile 2016, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano "ATORIS", con conseguente modifica stampati». |
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Nell'estratto citato in epigrafe, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 113 del 16 maggio 2016, a pagina 88, l'elenco delle confezioni del medicinale soggetto a rinnovo e' parzialmente errato, in quanto si ripete il dosaggio da 10 mg anche per le confezioni relative al dosaggio da 40 mg. L'elenco, pertanto, cambia: da: 040561 298 «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 300 «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 312 «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 324 «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 336 «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 348 «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 351 «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 363 «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 375 «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 387 «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 399 «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 401 «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 413 «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 425 «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; a: 040561 298 «40 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 300 «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 312 «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 324 «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 336 «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 348 «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 351 «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 363 «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 375 «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 387 «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 399 «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 401 «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 413 «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL; 040561 425 «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL. |
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