Gazzetta n. 139 del 16 giugno 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiamulin HF 125», polvere per uso orale. Estratto provvedimento n. 336 del 13 maggio 2016 Medicinale veterinario: TIAMULIN HF 125, polvere per uso orale. Confezione: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103432011. Titolare dell'A.I.C.: Dox - Al Italia S.p.a., piazzale Cadorna, 10 - 20123 Milano. Oggetto del provvedimento: var. tipo II, C.I.13 - Eliminazione avvertenza ambientale. Si autorizza la modifica del medicinale veterinario come di seguito descritta: eliminazione, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), del «paragrafo 5.3 - Proprieta' ambientali - Le deiezioni proveniente da allevamenti di polli da carne trattati con Tiamulin HF 125 possono risultare dannose per le piante. Pertanto la pollina proveniente dagli animali trattati (polli da carne) non puo' essere utilizzata per scopi agricoli.» e, nel paragrafo 6.6 - Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo - eliminazione della seguente avvertenza: «La pollina proveniente dagli animali trattati (polli da carne) non puo' essere utilizzata per scopi agricoli.». Per effetto delle suddette variazioni le etichette e il foglietto illustrativo del prodotto devono essere modificati, nei relativi paragrafi, conformemente a quanto indicato nell'RCP. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.