Gazzetta n. 139 del 16 giugno 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Glak», «Latanoprost Tecnigen» e «Macusix». |
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Estratto determina V&A/1042 del 30 maggio 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Genetic Health S.r.l. (codice fiscale 04294890654) con sede legale e domicilio fiscale in via G. Della Monica, 26, 84083 - Castel San Giorgio - Salerno (SA). Medicinale: GLAK. Confezione: AIC n. 039117015 - «50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml Medicinale: LATANOPROST TECNIGEN. Confezione: AIC n. 039119019 - «50 microgrammi/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 2,5 ml Medicinale: MACUSIX. Confezione: AIC n. 039118017 - «50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml alla societa': Genetic S.p.a. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio fiscale in via Della Monica, 26, 84083 - Castel San Giorgio - Salerno (SA).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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